Studi di coorte osservazionali e uno studio di prevenzione secondaria hanno mostrato associazioni inverse tra aderenza alla dieta mediterranea e rischio cardiovascolare.
In uno studio multicentrico in Spagna, sono stati assegnati 7.447 partecipanti ( 55-80 anni, 57% donne ) che erano ad alto rischio cardiovascolare, ma senza malattia cardiovascolare all'arruolamento, a una di tre diete: una dieta mediterranea integrata con olio extravergine d'oliva, una dieta mediterranea integrata con noci miste o una dieta controllata con consigli per ridurre il grasso alimentare.
I partecipanti hanno ricevuto sessioni educative trimestrali e, a seconda del gruppo di lavoro, fornitura gratuita di olio extravergine di oliva, noci miste o piccoli doni non-alimentari.
L'endpoint primario era un evento cardiovascolare maggiore ( infarto miocardico, ictus o morte per cause cardiovascolari ).
Dopo un follow-up mediano di 4.8 anni, lo studio è stato interrotto sulla base di una analisi provvisoria prespecificata.
Nel 2013, sono stati riportati i risultati per l'endpoint primario; successivamente sono state identificate deviazioni dal protocollo.
Sono state qui riportate stime degli effetti riviste sulla base di analisi non basate esclusivamente sul presupposto che tutti i partecipanti siano stati assegnati in modo casuale.
Un evento di endpoint primario si è verificato in 288 partecipanti; ci sono stati 96 eventi nel gruppo assegnato a una dieta mediterranea con olio extravergine di oliva ( 3.8% ), 83 nel gruppo assegnato a una dieta mediterranea con noci ( 3.4% ) e 109 nel gruppo di controllo ( 4.4% ).
Nell'analisi intention-to-treat comprendente tutti i partecipanti e aggiustata per le caratteristiche di base e i punteggi di propensione, l'hazard ratio ( HR ) è stato pari a 0.69 per una dieta mediterranea con olio extravergine di oliva e 0.72 per una dieta mediterranea con noci, rispetto alla dieta di controllo.
I risultati sono stati simili dopo l'omissione di 1.588 partecipanti la cui assegnazione al gruppo di studio era nota o sospettata di essersi discostata dal protocollo.
In conclusione, in questo studio che ha coinvolto persone ad alto rischio cardiovascolare, l'incidenza di eventi cardiovascolari maggiori è stata inferiore tra i soggetti assegnati a una dieta mediterranea integrata con olio extravergine di oliva o noci rispetto a quelli assegnati a una dieta a ridotto contenuto di grassi. ( Xagena2018 )
Estruch R et al, N Engl J Med 2018; 378:e34
Cardio2018
